韩国

ElektaKorea serves the radiation oncology and neurosurgery communities in Korea. As part of the Elekta Sales and Service organization we ensure that the highest possible attention and support is given to our customers.

ElektaLtd Korea

12F, 31, Hwangsaeul-ro 258beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13595, Republic of Korea
电话： +82-31-716-0080
传真： +82-31-716-0402
电子邮件：info.korea@elekta.com

bob体育官网手机版下载

Tel: +82-82-2-1661-7886
电子邮件：bob体育官网手机版下载service.korea@elekta.com

安全信息

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 382-02-MON-026
  • 모델명: Monaco RTP System
  • 내용: Monaco 플랜이 카우치 감쇄를 포함하지 않고 계산됨 및 컨투어 변경사항이 의도하지 않은 Image set에 저장될 수 있으며, 이러한 컨투어 편집은 image set와 연관 있는 플랜 내에서 선량이 frozen 상태가 되지 않음.
  • 범위: 5.40.00, 5.40.01, 5.40.02, 5.51.10을 사용하는 Unity 고객
 2022 Mar

Monaco 5.11.11 으로 소프트웨어 버전 업데이트

 Attachment
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
3 618-02-303-029
  • 제품: HexaPOD evo RT System
  • 내용: iGUIDE 2.2.2 안전성 문제를 해결하기 위한 iGUIDE 버전 2.2.3으로 업데이트
  • 범위：Iguide软件版本2.2.2
 2020 April

iGUIDE버전2.2.3업데이트

 Attachment
2 371-02-MSQ-016
  • 제품：Mosaiq
  • 내용: 단위 오인식으로 잘못된 신장 및 체중 값 입력 가능성
  • 범위: MOSAIQ 2.50 이상
 2020 April

CS Toolkit 설치

 Attachment
1 382-02-MON-020
  • 제품: Monaco RTP System
  • 내용: 여백 도구가 체적의 특정 영역에서 여백을 체계적으로 과대 추정
  • 범위：摩纳哥
 2020 Feb

Monaco 5.11.03 버그 픽스 패치 설치

 Attachment
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
3 200-02-502-054
  • 제품:Elekta协同,Elekta无穷、Versa HD
  • 내용: Automatic Table Movement (ATM; 자동 테이블 이동) 후 위치 오차
  • 범위：atm라이선스옵션이화된된된된된화화된화
 2019 Feb

完整性4.0으로으로

 Attachment
2 618-02-302-004
  • 제품: HexaPOD evo RT System
  • 내용: 6D 워크 플로우 후 HexaPOD evo 기울어짐
  • 범위: SN 042402 이하 시리얼번호의 제품
 2019 Feb

Hexapod Evo Fan二极管FCO Modkit설치

 Attachment
1 100-02-102-017
  • 제품: Leksell GammaPlan
  • 내용: 여백 도구가 체적의 특정 영역에서 여백을 체계적으로 과대 추정
  • 범위: Leksell GammaPlan® 11.1.0
 2019 Feb

LGP 11.1.1새로운새로운패치

 Attachment
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 200-02-103-082

제품: Elekta Synergy Platform / Elekta Synergy / Elekta Infinity / Versa HD
내용：PCB어셈어셈안마이크로스위치설치에대한잠재적문제를시험시험하기위한하기위한
범위: XVI 또는 iViewGT™가 포함된 모든 디지털 가속기

 2018 May

Mod Kit 설치

 Attachment
[공지] 2014년도, 2015년도 의료기기 재평가 결과 후속조치에 따른 사용시 주의사항 변경
의료기기법 제9조제2항, 같은법 시행규칙 제19조제3항 및 「의료기기 재평가에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2016-91호)」제9조에 따라 2014년도, 2015년도 의료기기 재평가 결과에 대한 후속조치를 알립니다.
  • 품：원격원격용방사선방사선
  • 허가번호: 수허 08-1001호
  • 변경내용: 사용시 주의사항
다。사용시주의
14) 고정판이 프레임 어댑터에 대해 직각이며 올바른 위치에 있는지 확인한다. 그렇지 않을 경우, 프레임 어댑터가 좌표 프레임에 잘못 고정될 수 있으며, 이로 인해 장치가 조금 움직일 수 있다. 그러면 치료가 부적절한 위치에서 이루어질 수 있으며 환자가 부상을 입을 수 있다.
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
8 FCO 618-02-303-028

제품: HexaPOD evo RT System
내용：검증검증캔잠재적올바르지않은위치에
범위: iGUIDE® 2.2.0 & iGUIDE® 2.2.1

 2017 December

버그 픽스 패치 iGUIDE 2.2.2로 업데이트

 Attachment
7 FCO 200-01-103-082

제품: Elekta Synergy Platform / Elekta Synergy / Elekta Infinity / Versa HD
내용：IViewgt™및xvi디텍터디텍터디텍터
범위: XVI 또는 iViewGT™가 포함된 모든 디지털 가속기

 2017 December

고객안내문을

 Attachment
6 FCO 200-01-502-053

제품: Elekta Synergy Platform / Elekta Synergy / Elekta Infinity / Versa HD
내용: 자동 테이블 이동(ATM) 후 위치 오차 가능성
범위: ATM 라이선스 옵션의 Precise Treatment Table™이 있는 모든 Integrity R1.2 및 Integrity R3.2 시스템

 2017 November

고객안내문을

 Attachment
5 FCO 382-01-ERG-001

제품：ergo ++
내용: 콜리메이터 또는 테이블의 부정확한 회전
범위:
1. ERGO 버전 1.7.3 이상 실행
2. 계획용으로 다엽콜리메이터(MLC) 장치 사용

 2017 October

검증테스트안내문

 Attachment
4 FCO 382-02-MON-007

제품: Monaco
1）重置기능기능사용시된된선량
2）일부ct데이터세트데이터세트대한윤곽이처리처리않음
3）增强动态楔（EDW）혹은虚拟楔（VW）의의않은
4）빔빔쐐기각도후잘못된된

 2017年8月

摩纳哥5.11.02패치패치

 Attachment
3 FCO 371-01-MSQ-011

제품：Mosaiq
내용: 시스템 특성(MAC) 파일이 잘못 설정 되 있을
Mosaiq에서沙发移动助理（CMA）사용
시 잘못된 테이블 이동이 발생할 수 있음.

 2017年

고객안내문
내용：환자환자를진행하기에에
테스트를 반드시 완료

 Attachment
2 FCO 371-02-MSQ-009

제품：Mosaiq
내용: 필드 정의 창이 저장될 때 편집한 입자 필드
정의 매개변수가 저장되지 않을 수 있음

 2017. May

Mosaiq패치패치
2.64 SP2
2.60 SP14
2.60 sp7f
1 FCO 382-02-MON-015

제품: Monaco
내용:
1.윤곽편집삭제시되지않음
2. 일부 CT 데이터세트에 대한 윤곽이 올바르게 처리되지 않음

 2017. Mar

摩纳哥5.10.3패치업데이트

 Attachment
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 382-01-MON-009 제품: Monaco®
내용: 빔 번호 및 쐐기 각도 변경 후 잘못된 선량 지정		 2017.Jan 고객안내문 전달 및 향후 소프트웨어 업그레이드의 공지
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 371-01-MSQ-009 제품: MOSAIQ
내용: 입자 필드 정의 매개변수가 저장되지 않음		 2016.Dec 고객안내문 전달 및
향후 소프트웨어 업그레이드의 공지
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 100-04-202-027

제품：Leksell GammaKnife®Icon™/Perfexion™

내용: 프레임 어답터 위치 지정 핀 수정

 2016.Nov

자사 엔지니어에 의한 프레임 어답터 위치
지정핀핀작업
2 FCO 382-01-MON-006

제품: Monaco®

조건：

  1. Monaco 버전 5.11.00 또는 5.11.01
  2. 3D 계획 생성
  3. ElektaMotorized Wedges 사용
내용：重置기능기능잘못된선량선량		 2016.Nov

고객안내문 전달

Monaco® 릴리스 5.11 패치로 해결 예정
3 FCO 382-01-MON-007

제품: Monaco®

조건：

  1. 摩纳哥5.00이상
  2. dicom z좌표xx.x50mm일일일
슬라이스데이터를
내용: 일부 CT 데이터세트에 대한 윤곽이 올바르게 처리되지 않음		 2016.Nov

고객안내문 전달

Monaco® 릴리스 5.10/5.11 패치로 해결 예정
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 382-01-MON-005 摩纳哥5.10或5.20이상
MU 또는 선량 중량 모드를 사용한 3D 계획 작성시 의사가 의도한 처방 선량 및 / 또는 분할 수를 변경하고 쐐기 각도를 수정하면 MU 값이 잘못 변경		 2016.Oct 고객안내문 전달 및 소프트웨어 업그레이드
fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 200-01-103-081
FCO 200-02-103-081		 제품：协同平台
갠트리 베이스 구동 휠 어셈블리 정밀 시리즈 선형 가속기의 보완		 2016.Aug 고객안내문전달및보완키트
2 FCO 382-03-MON-003

Monaco 버전 3.1 이상
윤곽（확대，이동，복사）한한한을일부삭제하고하고한에서에서저장저장특정작업작업절차절차를를할할할때

 2016.Sep 고객안내문 전달 및 향후 소프트웨어 업그레이드의 공지

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO 100 02 102 016 이전 치료의 계획된 선량을나타내는 체적의 잘못된 배치 가능성 2016.Feb 고객안내문 전달 및Lekesll GammPlan 버그 픽스된 버전(11.0.2) 업그레이드
2 FCO 100 03 202 027

좌표좌표에잘못된프레임프레임

프레임어댑터위치핀이프레임해당구멍에되지프레임어댑터의의래치가잠길수		 2016.apr 고객안내문 전달

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO: 100 02 202 027 프레임 아답터과 고정 레치 사이에 발생하는 유격을 방지하기 위해 프레임 아답터를 더 강한 재질로 변경. 2015.Oct 고객안내문 전달 및 적합한 프레임 어답터로 교체

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO: 618-02-303-025 iGUIDE External Inhibit 정상적으로 동작하지 않는 부분을 수정 2015.Jan 소프트웨어업그레이드
2 FCO：382-03-mon-001 FCO：382-03-FCL-001 CT 팬텀스캔영상을 영상통계도구 사용시 잘못된 밀도정보를 기반으로 두는 경우 선량계산오류 발생가능성 있음 2015.Feb 고객안내문 전달과 소프트웨어 업그레이드진행

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO : 200 02 103 080 부적합한 나사가 갠트리 드럼의 Counter weight 부품 설치에 공급 2015.Jan 고객고객및설치시적합한교체
2 FCO : 200 01 304 054 XVI System의Generator fault 발생하여 환자이미지스캔을 완료할 수 없음 2015.Mar 고객안내문 전달

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCO：200 01 204 011 치료치료위치센서부착 2014.Aug 고객안내문 전달과 향후 개선된 테이블 위치센서 부착방법공지
2 FCO: 382-01-MON-001 Composite Field Sequencing (CFS) 을 사용하여 Arc Plan (VMAT, Dynamic Conformal or 3D Static Arcs)을 DICOM EXPORT 할 경우 치료계획전달이 잘못될 가능성 있음 2014.Aug 고객고객과향후소프트웨어업그레이드공지
3 FCO : 200 02 507 078 xvi r3.5.1 xvi xvi r4.2.1시스템xvi xvi r4.2.2업그레이드 2014.Sep 소프트웨어소프트웨어
4 FCO: 200 02 507 095 xvi R4.5.1 xvi xvi r5.0.1시스템xvi xvi r5.0.2업그레이드 2014.Oct 소프트웨어
5 FCO 200 02 502 048 Integrity 3.2 Upgrade 2014.Oct 소프트웨어 업그레이드
6 FCO 100 01 202 027 LGK Frame Adapter 2014.Oct 고객고객안내전달전달lgk框架适配器확인

fco no 主题 签发日期 解决方案 评论
1 FCA0003：Linxio0018 볼루스 사용시,빔에 대한 부정확한 유효 깊이 계산 오류 2013.Nov 고객고객과향후소프트웨어업그레이드공지
2 FCA0004：Linxio0019 엘렉타 전동 웨지를 동적 입체 조형 회전과 사용시, 부정확한 선량 계산 오류 2014.Mar 고객고객과향후소프트웨어업그레이드공지
3

FCO200 01507 081

XVI와 External beam limiting device 사용 중 충돌 위험 가능성

 2013.Nov 고객안내문 전달과 향후 소프트웨어업그레이드 공지
4

FCO：618 01 302 002

HexaPOD evo RT Couchtop 고정나사 확인 및 교체

 2014.Apr 고정나사확인 및 교체
5 FCO 618 01 303 024

iGUIDE key를 Off위치하였음에도 불구하고, iGUIDE사용 시 발생될 수 있는 오류

 2014年5月 고객안내문 전달과 향후 소프트웨어업그레이드 공지
6 FCO: 200 01 501 040, 200 01 501 041, 200 01 501 043

교정교정후권고품질（QA质量保证）
제품:桌面pro TM
일자: 2013년 11월
FCO: 200 01 501 040, 200 01 501 041, 200 01 501 043

 2013.Nov 고객안내문 전달
7 FCO 200 01 103 073 일렉트론 Applicator 사용시 Auto Tracking Default값 지정 2013.May 고객안내문전달
8

FCO：FCO参考：200 01 502 032，200 01 502 038

Integrity 1.1, 3.0버전에서 Linac의 기하학축에 대한 올바르지 않은 정지 허용범위

 2013.Mar 고객안내문 절달